Os melhores ensaios clínicos ocultam duas coisas: quem recebe o tratamento e quem sabe disso. Um estudo duplo-cego mantém tanto os participantes como os investigadores no escuro sobre a alocação dos tratamentos até ao final. Este modelo reduz o viés em duas direções simultaneamente e é o padrão de ouro para testar medicamentos.

Porquê ambos? Os participantes que sabem que estão a receber um medicamento real podem relatar uma melhoria que é parcialmente causada pelo efeito placebo. Os investigadores que sabem quais os participantes que estão no grupo de tratamento podem, inconscientemente, avaliar os sintomas de forma diferente, incentivar mais um grupo ou interpretar resultados ambíguos de uma forma que favoreça a hipótese. O duplo-cego elimina estes canais de influência. Na prática, a farmácia ou um serviço central de randomização detém o código. O medicamento e o placebo são feitos para terem um aspeto e um sabor idênticos. Se uma emergência médica exigir a quebra do cegamento, o código poderá ser revelado apenas para esse participante.

Principais características:

• Randomização. Os participantes são alocados aos grupos por sorteio.
• Matching. O placebo e o tratamento têm o mesmo aspeto, sabor e cheiro.
• Segurança do código. As informações de atribuição são mantidas separadamente da equipa de julgamento.
• Revelação do estudo. Permitida apenas quando necessária por motivos de segurança ou no final do estudo.

Os estudos triplo-cegos vão mais além, mantendo os estatísticos alheios à atribuição dos grupos até que a análise esteja concluída.