Nejlepší klinické studie skrývají dvě věci: kdo léčbu dostane a kdo to ví. Dvojitě zaslepená studie drží účastníky i výzkumníky v nevědomosti o přidělení léčby až do konce. Tento design snižuje zkreslení ze dvou směrů najednou a je zlatým standardem pro testování léků.

Proč obojí? Účastníci, kteří vědí, že dostávají skutečný lék, mohou hlásit zlepšení, které je částečně způsobeno placebem. Výzkumníci, kteří vědí, kteří účastníci jsou v léčebné skupině, mohou nevědomě hodnotit symptomy odlišně, povzbuzovat jednu skupinu více nebo interpretovat nejednoznačné výsledky způsobem, který upřednostňuje hypotézu. Dvojité zaslepení tyto kanály vlivu odstraňuje. V praxi má kód v držení lékárna nebo centrální randomizační služba. Lék a placebo jsou vyrobeny tak, aby vypadaly a chutnaly stejně. Pokud lékařská naléhavá situace vyžaduje odslepení, lze kód u daného jednoho účastníka prolomit.

Klíčové vlastnosti:

• Náhodná distribuce. Účastníci jsou do skupin zařazeni náhodně.
• Matching. Placebo a léčba vypadají, chutnají a voní stejně.
• Zabezpečení kódu. Informace o úkolu jsou uchovávány odděleně od zkušebního týmu.
• Odslepení. Povoleno pouze v nezbytných bezpečnostních podmínkách nebo na konci studie.

Trojitě zaslepené studie jdou ještě dále tím, že statistiky nevědí o skupinových zařazeních, dokud není analýza dokončena.