Các thử nghiệm lâm sàng tốt nhất che giấu hai điều: ai được điều trị và ai biết điều đó. Một nghiên cứu mù đôi giữ cho cả người tham gia và các nhà nghiên cứu không biết về việc phân bổ phương pháp điều trị cho đến khi kết thúc. Thiết kế đó giảm thiểu sai lệch từ hai hướng cùng một lúc, và đó là tiêu chuẩn vàng để thử nghiệm thuốc.
Tại sao lại cần cả hai? Những người tham gia biết rằng họ đang dùng thuốc thật có thể báo cáo sự cải thiện mà một phần là do hiệu ứng giả dược. Các nhà nghiên cứu biết người tham gia nào thuộc nhóm điều trị có thể vô thức đánh giá các triệu chứng khác nhau, khuyến khích một nhóm nhiều hơn, hoặc diễn giải các kết quả mơ hồ theo hướng có lợi cho giả thuyết. Phương pháp mù đôi loại bỏ những kênh ảnh hưởng đó. Trên thực tế, nhà thuốc hoặc dịch vụ phân bổ ngẫu nhiên tập trung sẽ giữ mã. Thuốc và giả dược được làm cho trông và có vị giống hệt nhau. Nếu trường hợp khẩn cấp y tế yêu cầu giải mã, mã có thể được giải mã cho người tham gia đó.
Các tính năng chính:
- Ngẫu nhiên hóa.
- Matching.
- Mã bảo mật.
- Giải mã.
Các nghiên cứu mù ba chiều tiến thêm một bước nữa bằng cách giữ bí mật việc phân nhóm đối với các nhà thống kê cho đến khi quá trình phân tích hoàn tất.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment