Đôi khi thuốc lại gây hại cho chính người mà chúng được dùng để giúp đỡ. Phản ứng bất lợi là phản ứng có hại hoặc không mong muốn đối với thuốc, xảy ra ở liều lượng bình thường được sử dụng để phòng ngừa, chẩn đoán hoặc điều trị.

Các phản ứng có thể từ phát ban nhẹ và buồn nôn đến sốc phản vệ đe dọa tính mạng hoặc tổn thương nội tạng. Một số xuất hiện trong vòng vài phút; những trường hợp khác chỉ xuất hiện sau nhiều tuần tiếp xúc. Các bác sĩ lâm sàng ghi nhận chúng, báo cáo các trường hợp nghiêm trọng cho các cơ quan quản lý và điều chỉnh liệu pháp cho phù hợp. Phân biệt phản ứng bất lợi thực sự với các triệu chứng ngẫu nhiên đòi hỏi phải hỏi bệnh sử cẩn thận và đôi khi cần thử lại hoặc xét nghiệm chuyên khoa.

Các yếu tố rủi ro bao gồm tuổi tác, di truyền, các loại thuốc dùng đồng thời và bệnh lý nền. Việc ghi chép đầy đủ giúp bảo vệ bệnh nhân khỏi nguy cơ tái phơi nhiễm và góp phần nâng cao kiến ​​thức về an toàn thuốc. Mỗi đơn thuốc đều tiềm ẩn nguy cơ phản ứng phụ; sự cảnh giác giúp kiểm soát rủi ro đó.

• Phản ứng ngoài ý muốn có hại đối với thuốc ở liều lượng bình thường.
• Mức độ bệnh từ nhẹ đến nguy hiểm đến tính mạng.
• Có thể xuất hiện ngay lập tức hoặc sau khi sử dụng kéo dài.
• Cần có hồ sơ và thường dẫn đến thay đổi liệu pháp.