Léky někdy škodí lidem, kterým mají pomáhat. Nežádoucí účinek je škodlivá nebo nezamýšlená reakce na lék, která se objevuje při běžných dávkách používaných k prevenci, diagnostice nebo léčbě.

Reakce sahají od mírných vyrážek a nevolnosti až po život ohrožující anafylaxi nebo poškození orgánů. Některé se objeví během několika minut; jiné se objeví až po týdnech expozice. Lékaři je zaznamenávají, hlásí závažné případy regulačním systémům a podle toho upravují léčbu. Rozlišení skutečné nežádoucí reakce od náhodných příznaků vyžaduje pečlivou anamnézu a někdy i opakované podání léku nebo specializované vyšetření.

Mezi rizikové faktory patří věk, genetika, souběžně užívané léky a základní onemocnění. Jasná dokumentace chrání pacienta před opětovnou expozicí a přispívá k širším znalostem o bezpečnosti léků. Každý předpis s sebou nese určitou možnost nežádoucí reakce; ostražitost udržuje toto riziko zvládnutelné.

• Škodlivá nezamýšlená reakce na lék v běžných dávkách
• Pohybuje se od mírného až po život ohrožující
• Může se objevit okamžitě nebo po delším užívání
• Vyžaduje dokumentaci a častou změnu terapie