Les médicaments peuvent parfois nuire aux personnes qu'ils sont censés aider. Un effet indésirable est une réaction nocive ou imprévue à un médicament, survenant aux doses normales utilisées en prévention, en diagnostic ou en traitement.

Les réactions peuvent aller de légères éruptions cutanées et nausées à une anaphylaxie potentiellement mortelle ou à des lésions organiques. Certaines apparaissent en quelques minutes ; d’autres seulement après plusieurs semaines d’exposition. Les cliniciens les consignent, signalent les cas graves aux autorités sanitaires et adaptent le traitement en conséquence. Distinguer une véritable réaction indésirable de symptômes concomitants exige un interrogatoire minutieux et parfois une nouvelle exposition au médicament ou des examens complémentaires réalisés par un spécialiste.

Les facteurs de risque comprennent l'âge, la génétique, les traitements concomitants et les maladies sous-jacentes. Une documentation claire protège le patient contre une nouvelle exposition et contribue à une meilleure connaissance de la sécurité des médicaments. Toute prescription comporte un risque d'effet indésirable ; la vigilance permet de le maîtriser.

• Réaction indésirable nocive à un médicament à doses normales
• Cela peut aller de bénin à potentiellement mortel.
• Peut apparaître immédiatement ou après une utilisation prolongée
• Nécessite une documentation et souvent un changement de thérapie