Każdy skuteczny lek może wywołać skutki wykraczające poza zamierzone. Skutkiem ubocznym jest niezamierzony efekt uboczny leku lub terapii, który może być szkodliwy, neutralny lub czasami korzystny.

Działania niepożądane wahają się od łagodnych i uciążliwych do poważnych działań toksycznych. Mogą pojawić się wcześnie lub dopiero po dłuższym stosowaniu. Na ryzyko wpływają dawka, czas trwania leczenia, wiek pacjenta, czynniki genetyczne i przyjmowane jednocześnie leki. Ulotki informacyjne dla pacjenta wymieniają częste i poważne działania niepożądane; lekarze rozważają je w kontekście spodziewanych korzyści podczas przepisywania leku.

Zgłaszanie nieoczekiwanych lub poważnych działań niepożądanych przyczynia się do zwiększenia wiedzy na temat bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu. Czasami działanie niepożądane staje się zastosowaniem terapeutycznym w innym kontekście. Otwarta dyskusja na temat prawdopodobnych działań niepożądanych poprawia przestrzeganie zaleceń i szybkie rozpoznanie problemów.

• Niezamierzony skutek działania leku lub leczenia
• Może być łagodny, poważny lub okazjonalnie przydatny
• Wpływ dawki, czasu trwania i czynników pacjenta
• Należy omówić i monitorować w trakcie terapii