Minden hatékony gyógyszer okozhat a kívánton túlmutató hatásokat. A mellékhatás egy gyógyszer vagy kezelés nem szándékolt másodlagos hatása, amely lehet káros, semleges, vagy esetenként előnyös.

A mellékhatások az enyhe kellemetlenségektől a súlyos toxicitásig terjedhetnek. Korán vagy csak hosszan tartó használat után jelentkezhetnek. Az adag, az időtartam, a beteg életkora, a genetika és az egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolják a kockázatot. A betegtájékoztatók felsorolják a gyakori és súlyos mellékhatásokat; a klinikusok a felíráskor mérlegelik ezeket a várható előnyökkel szemben.

A váratlan vagy súlyos mellékhatások jelentése hozzájárul a forgalomba hozatalt követő biztonságossági ismeretek bővítéséhez. Előfordul, hogy egy mellékhatás terápiás alkalmazássá válik egy másik kontextusban. A valószínűsíthető mellékhatások nyílt megvitatása javítja a terápia betartását és a problémák felmerülésének gyors felismerését.

• Gyógyszer vagy kezelés nem kívánt hatása
• Lehet enyhe, súlyos, vagy alkalmanként hasznos
• A dózis, az időtartam és a beteggel kapcsolatos tényezők befolyásolják
• A terápia során meg kell beszélni és ellenőrizni kell