Každý účinný lék může mít účinky nad rámec zamýšlených. Nežádoucí účinek je nezamýšlený sekundární účinek léku nebo léčby, který může být škodlivý, neutrální nebo občas prospěšný.

Nežádoucí účinky sahají od mírného obtěžování až po závažnou toxicitu. Mohou se objevit brzy nebo až po delším užívání. Riziko ovlivňují dávka, délka trvání, věk pacienta, genetika a souběžně podávané léky. Příbalové informace pro pacienty uvádějí časté a závažné nežádoucí účinky; lékaři je při předepisování zvažují oproti očekávanému přínosu.

Hlášení neočekávaných nebo závažných nežádoucích účinků přispívá k poregistračním znalostem o bezpečnosti. Někdy se nežádoucí účinek stane terapeutickým využitím v jiném kontextu. Otevřená diskuse o pravděpodobných nežádoucích účincích zlepšuje dodržování léčby a umožňuje rychlé rozpoznání problémů.

• Nezamýšlený účinek léku nebo léčby
• Může být mírné, závažné nebo občas užitečné
• Ovlivněno dávkou, trváním a faktory pacienta
• Mělo by být během terapie prodiskutováno a monitorováno