Kontrolní skupina je skupina účastníků experimentu, která nedostává experimentální léčbu. Poskytuje výchozí hodnotu, vůči které lze měřit účinky léčby.

V rámci studie léků může kontrolní skupina dostávat placebo; ve vzdělávací studii může dostávat standardní kurikulum, zatímco experimentální skupina dostává novou metodu. Náhodné zařazení do podmínek je obvyklý způsob, jak zajistit, aby kontrolní a experimentální skupina byly od začátku srovnatelné. Jakýkoli následný rozdíl v závislé proměnné lze pak připsat léčbě spíše než již existujícím rozdílům mezi lidmi v obou skupinách.

Kontrolní skupiny mohou mít několik forem. Kontrolní skupina bez léčby jednoduše zadrží intervenci. Aktivní kontrolní skupina obdrží alternativní léčbu se známou nebo očekávanou účinností. Kontrolní skupina na čekací listině obdrží intervenci po skončení studie. Volba závisí na etických omezeních a na přesné položené otázce.

Bez kontrolní skupiny může být zlepšení v čase zaměněno za účinek léčby. Kontrolní skupina ukotvuje srovnání.