Biovýroba využívá živé systémy k výrobě produktů v průmyslovém měřítku. Je to způsob, jakým se vyrábí inzulín, vakcíny, enzymy pro prací prostředek a syntetizují se některé plasty a chemikálie. Živé systémy jsou obvykle uměle vytvořené bakterie, kvasinky nebo savčí buňky. Jsou pěstovány ve velkých nádržích, krmeny živinami a využívány k produkci požadované molekuly.
Proces má několik fází. Předběžné zpracování připravuje buňky a kultivační médium. Fermentace neboli buněčná kultura vede k růstu buněk a produkci produktu. Následné zpracování čistí produkt, odstraňuje buňky, zbytky a nečistoty. Každá fáze musí být přesně kontrolována. Teplota, pH, kyslík a hladina živin ovlivňují výtěžek. Kontaminace může zničit šarži v hodnotě milionů dolarů.
Biovýroba je kapitálově náročná. Jedno zařízení může stát stovky milionů dolarů a jeho výstavba může trvat roky. Je také přísně regulovaná. FDA a Evropská agentura pro léčivé přípravky stanovují standardy pro správnou výrobní praxi. Každá šarže musí být testována na identitu, čistotu, účinnost a bezpečnost.
Tato oblast se rozrůstá, protože stále více produktů se přesouvá od chemické syntézy k biologické výrobě. Výzvou je rozsah. Co funguje v litrové baňce, musí fungovat i v 10 000litrové nádrži. To není vždy jednoduché.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment